Regulatory Status

Estatus regulatorio
internacional

Regulación

Reconocido y aprobado
en todo el mundo

CrustaSeal Plus cumple con las normativas internacionales más exigentes en materia de seguridad alimentaria. Su ingrediente activo, el 4-Hexilresorcinol (E-586), ha sido evaluado y autorizado por las principales autoridades regulatorias, garantizando una solución natural, segura y conforme a la legislación vigente para la conservación de crustáceos sin sulfitos.

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4-Hexilresorcinol (E-586)

Antioxidante natural aprobado
para la conservación de crustáceos

El 4-Hexilresorcinol es un compuesto antioxidante que inhibe la enzima polifenol-oxidasa (PPO), responsable del oscurecimiento o melanosis en camarones y otros mariscos. Su eficacia y seguridad están reconocidas por múltiples autoridades internacionales.

  • Aprobado en Ecuador, Estados Unidos, la Unión Europea, China, Canadá, Australia, Nueva Zelanda y Sudáfrica.
  • Clasificado como aditivo alimentario E-586 o auxiliar tecnológico según la normativa local.
  • Considerado GRAS (Generally Recognized As Safe) por la FDA (21 CFR 182.1).
  • Cumple con el Reglamento CE 1333/2008 sobre aditivos alimentarios en la Unión Europea.
  • Permite niveles residuales muy bajos (1–2 ppm), garantizando la seguridad e inocuidad del producto final.
  • Utilizado como alternativa natural y no sulfitada para el control de melanosis en crustáceos.

Regiones

Aprobaciones internacionales del
4-Hexilresorcinol (E-586)

País / Región Legislación aplicable Nivel máximo permitido Etiquetado requerido
Ecuador
Subsecretaría de Calidad e Inocuidad (SCI)
Registro Sanitario Único No. RSU: SCI-R005587
 GMP2 No
EE. UU. FDA – GRAS 21 CFR 182.1 1 ppm1 No
Unión Europea Reglamento (CE) 1333/2008 – E-586 2 ppm1 No obligatorio
China GB 2760 – Antioxidante (04.013) ≤ 1 ppm1 Sí
Canadá Food and Drug Regulation B.16.002 1 ppm1 No
Australia / Nueva Zelanda Food Standard 1.3.1 (Aditivos) GMP2 Sí
Sudáfrica NRCS / Dept. of Health (alineado con UE) Según Directiva UE Sí
Notas: 1 ppm = partes por millón.  2 GMP = Good Manufacturing Practice (nivel mínimo eficaz).